Hiljuti on USA senaatori Dick Durbini välja pakutud "2026. aasta toidulisandite loetelu seadus" taaskäivitanud looduslike toodete tööstuses pikaajalise arutelu kohustuslike tootenimekirjade rolli üle toidulisandite reguleerimisel. Mõned tööstusharu asjatundjad peavad ettepanekut olemasoleva reguleeriva raamistiku läbipaistvusele{3}} keskendunud uuenduseks, kuid teised väidavad, et see laiendaks USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) volitusi, suurendaks kulusid ja paneks vastutustundlikele tootjatele liigse koormuse, ilma et see tooks kaasa märkimisväärset kasu rahvatervisele.
Eelnõuga nõutakse, et toidulisandite tootjad, pakendajad või turustajad esitaksid FDA-le juba märgistusel oleva toote põhiteabe, nagu toote nimetus, koostisainete loetelu, kasutusjuhised, allergeenide teatised jms, samuti märgistuse elektroonilise versiooni. Eelnõu annab FDA-le ülesandeks luua avalikult juurdepääsetav andmebaas, kaitstes samal ajal konfidentsiaalset äriteavet ja patenteeritud valemite suhteid.
CRN väidab, et föderaalne register on vahend läbipaistvuse suurendamiseks, mitte innovatsiooni takistamiseks.
Toitumiskomitee teatas, et see seaduseelnõu on verstapost CRN-i viimase kümnendi jõupingutustes luua föderaalne toidulisandite registreerimissüsteem. See säilitab toidulisandite tervise ja hariduse seaduse olemasoleva raamistiku, kuid ei volita FDA-d nõudma toidulisandite jaoks{1}}turueelset luba.
"Ajal, mil valitsus nõuab toiduainete tootmise ja toidu koostisosade suuremat läbipaistvust, on mõistlik kohaldada sama läbipaistvust ka toidulisandite tööstusele," ütles tervishoiutoodete liidu president ja tegevjuht Steve Mister. "Tarbijatel on õigus teada, millised tooted on turul ja millised on nende koostisosad - ning FDA vajab seda teavet oma ülesannete tõhusaks täitmiseks."
CRN rõhutas, et FDA-l puudub praegu turul olevate toidulisandite põhjalik nimekiri, ja juhtis tähelepanu sellele, et hästi{0}}loodud loendisüsteem võimaldaks FDA-l paremini keskenduda oma jõustamistegevuses ohtlikele või ebaseaduslikele toodetele, mitte nõuetele vastavatele ettevõtetele. CRN märkis ka, et avalikkus toetab teabe läbipaistvust, ja tsiteeris Pew Charitable Trusti 2019. aasta uuringut, mis näitas, et peaaegu 90% Ameerika täiskasvanutest pooldavad nõudmist, et tootjad esitaksid FDA-le toodete ja koostisosade teabe.
Mister lisas: "Föderaalse registrisüsteemi loomine on vahend läbipaistvuse suurendamiseks, mitte innovatsiooni takistus. See on täielikult kooskõlas selle administratsiooni laiemate läbipaistvuse eesmärkidega, suurendab tarbijate usaldust ega piira juurdepääsu ega sekku vastutustundlike tootjate tegevusse."
NPA: ameeriklased ei vaja Washingtoni osakonda, et oma terviselisandite varusid mikrohaldata.
"Kohustuslik tootenimekiri ei pane tööstusele mitte ainult suurt halduskoormust, vaid suurendab ka igapäevaste terviselisandite maksumust," ütles dr Fabricant. "Senaatori ettepanek pärsib ka investeeringuid uutesse toidukoostisosadesse ja muudab FDA-l lihtsamaks ebasoodsalt mõjutada seaduslike toodete pakkumist turul, tuginedes pigem seaduse vastuolulistele tõlgendustele kui ohutuskaalutlustele. NMN on hiljutine näide, mis lõpuks viis NPA tegevuseni. Kongress on kehtestanud kõikehõlmava riski{4}põhise raamistiku (täieliku tervisealase{4}seaduse) ja toidulisandite raamistiku. läheb raamistikust täielikult mööda, luues volitamata tagaukse süsteemi. See Trooja hobune annab bürokraatidele uue kontrolli legaalsete toodete üle, pärsib innovatsiooni ja karistab ettevõtteid, kes investeerivad uutesse tehnoloogiatesse ja parematesse terviselahendustesse.
Dr Fabricant täpsustas NPA vastuseisu ettepanekule, väites, et see "jätkab FDA praegust eksitust, mille kohaselt ei saa ta hõlpsasti juurde pääseda märgistuse teabele, või ekslikku arvamust, et Ameerika Ühendriikide toidulisandite suhtes ei kohaldata FDA määrusi ega rangeid nõudeid. Need nõuded hõlmavad, kuid ei piirdu nendega, praeguseid häid tootmistavasid ja kahjulikke tootmistavasid, aruannete märgistamist, nõudeid}, uued toidu koostisosad."
Lisaks juhtis dr Fabricant tähelepanu ka muudele probleemidele, millele tööstus peab tähelepanu pöörama: "NPA on hämmingus, et tööstuse pooldajad on seadnud prioriteediks kohustusliku tootenimekirja ajal, mil tooraine tarnijad, valmistoodete tootjad ja jaemüüjad seisavad silmitsi arvukate kiireloomuliste võimaluste ja väljakutsetega. NPA on alati pühendunud kasvava ohuga tegelemisele, mis on seotud riigi toitumise piiramise ja seadusandlike regulatsioonide piiramisega. Toidulisandite tervise- ja haridusseaduses sätestatud klausli küsimus, mis laiendab tarbijate juurdepääsu tervist ja heaolu edendavatele teadustoodetele ning tagab, et FDA võtab kiiresti vastu seaduserikkujad.
AHPA väitis, et rahvatervise seisukohast pole selget kasu.
Ka Ameerika ravimtaimede assotsiatsioon (AHPA) väljendas muret ja teatas oma vastuseisust toidulisandite loetelu seaduse viimasele versioonile, märkides, et oli varem olnud vastu eelnõu varasematele versioonidele. AHPA teatas, et kuigi ta ei ole põhimõtteliselt vastu kohustuslike tootenimekirjade kontseptsioonile, usub ühendus, et advokaadid ei ole piisavalt selgitanud, kuidas käesolev ettepanek toob tarbijatele käegakatsutavat kasu või suurendab tõhusalt FDA olemasolevaid jõustamisvolitusi, eriti juhtudel, kui tooteid müüakse toidulisanditena, kuid need sisaldavad ravimite koostisosi.
Ka Ameerika Taimsete Toodete Assotsiatsioon (AHPA) väljendas muret selle mõju pärast väikeettevõtetele ja kinnitas oma toetust seadusemuudatustele, mille eesmärk on kaitsta tarbijate õigusi, ilma et see paneks vastutustundlikele tootjatele liigset koormust. AHPA president ja tegevjuht Graham R. Lighbody märkis: "AHPA on pühendunud rahvatervise kaitsmisele ning toidulisandite tööstuse läbipaistvuse ja innovatsiooni edendamisele. Jätkame otsesuhtlust FDA ja Kongressiga, et töötada välja praktilised reformimeetmed, mis suurendavad vastutust ja ajakohastavad meie regulatiivset raamistikku, et vastata tänapäeva toidulisandite turu ja tarbijate vajadustele."
